Il farmaco equivalente è un medicinale che ha le stesse caratteristiche farmacologiche e terapeutiche del farmaco originatore già presente sul mercato e non più protetto da brevetto. La garanzia di efficacia nasce dal fatto che il farmaco equivalente possiede lo stesso principio attivo, la stessa quantità di principio attivo, lo stesso numero di unità posologiche, la stessa forma farmaceutica, la stessa via di somministrazione.
La sicurezza nasce dal fatto che i principi attivi sono già ben conosciuti. Il loro uso clinico è infatti consolidato da anni di commercializzazione, sono stati quindi già in precedenza valutati sicuri e autorizzati dall’Agenzia Italiana del Farmaco. Questi principi attivi sono infatti gli stessi
approvati e messi a suo tempo in commercio in base ai risultati positivi di numerosi studi scientifici e al costante monitoraggio su svariati parametri. È stata accertata la loro equivalenza terapeutica con il farmaco originatore a seguito della valutazione e dell’approvazione da parte di AIFA degli studi presentati dall’azienda produttrice. Il processo di produzione, distribuzione e conservazione è sottoposto agli stessi controlli di quelli del farmaco di marca. Infine, come per tutti i farmaci, i controlli proseguono anche dopo l’immissione in commercio.
A seguito di questo razionale la regione Campania e gli ordini dei medici, con l’aiuto di Cittadinanzattiva stanno realizzando una profonda attività culturale e organizzativa per dare il giusto ruolo ai farmaci generici all’interno della sanità e per la corretta gestione delle risorse
economiche.
OBIETTIVO FORMATIVO NAZIONALE
1. Applicazione nella pratica quotidiana dei principi e delle procedure dell’evidence based practice (EBM – EBN – EBP)
Responsabili scientifici: Ugo Trama
Segreteria scientifica: Lorenzo Latella – Francesca Futura Bernardi – Raffaella Guida – Francesco Russoniello
Interventi
